AssistCo - Sertifiseringer og miljø
AssistCo, som leverandør, er dedikert til å redusere miljøavtrykket. Vår tilnærming inkluderer miljøvennlige produksjonsprosesser og et moderne lager med energisparende teknologi som eksempelvis Autostore.
Som distributør har vi valgt å bli sertifisert av Miljøfyrtårn, et miljømerke som passer vår virksomhet godt. Det innebærer årlig kartlegging og fokus på å håndtere miljøpåvirkning på en ansvarlig måte. Her er noen av våre miljøinitiativer:
- Gjenbruk av emballasje: Vi gjenbruker all emballasje for forsendelser. Det som ikke kan gjenbrukes, kildesorteres og resirkuleres.
- Varmelagring med nabo: Jobber med å få inn spillvarme fra et naboselskap, som produserer hydrogen, til å varme opp lagerbygget. Dette reduserer vårt energibehov betydelig.
- Samarbeid med et fotballakademi i Senegal: Vi sender årlig containere med brukte klær og utgåtte modeller for gjenbruk. Dette prosjektet inkluderer samarbeid med flere partnere.
- Reduksjon av plast i utsendelser: Etter tilbakemeldinger fra skoleelever har vi fjernet plastemballasje fra våre utsendelser av håndballer til norske skoler og gått over til papp.
- Bruk av resirkulert plast: Vi er blant de første i verden til å produsere isposer med resirkulert plast (ECO 75), som også kan resirkuleres etter bruk.
- Lokal produksjon: Flere av våre sportsmedisinske produkter produseres på Rjukan, noe som reduserer behovet for sjø- og flytransport.
Vi jobber kontinuerlig med å forbedre våre miljøinitiativer og er åpne for nye samarbeid for å redusere vårt miljøavtrykk. Sammen med kunder etablerer vi felles prosjekter, som innsamling av brukte klær fra studenter, for å fremme gjenbruk og miljøbevissthet.
Last ned miljørapporten per år under:
2021
2022
2023
Gi oss tilbakemelding på klimaintiativ eller forbedringer her
Medical Device Directive (MDD) - sertifisert
AssistCo har hatt sitt medisinske utstyr, Ispose/Ice Pack/Cold Pack godkjent som klasse IIa medisinsk utstyr i henhold til Medical Device Directive (MDD, 93/42/EEC) i mange år. Dette regelverket gjelder også i Norge (Direktiv 93/42/EØF) - et europeisk regelverk som regulerer produksjon, distribusjon og bruk av medisinsk utstyr i EU. Det definerer krav til sikkerhet og ytelse som produsenter av medisinsk utstyr må oppfylle for å selge produktene sine i EU.
MDD fokuserer på å beskytte pasienter og brukere ved å sikre at medisinsk utstyr var trygt og effektivt.
For et selskap å være sertifisert under MDD, betyr det at selskapet har oppfylt strenge europeiske krav for sikkerhet, kvalitet og ytelse for medisinsk utstyr. Dette krever ofte grundig testing, dokumentasjon og kvalitetskontroll for å sikre at produktene er trygge for bruk i medisinske sammenhenger. Sertifisering under MDD gir selskaper tillatelse til å bruke CE-merket på sine produkter, noe som bekrefter at de oppfyller EU-regelverk og relevante standarder.
Regelverket for medisinsk utstyr er i EU/EØS under endring, gitt av Medical Device Regulation (MDR, (EU) 2017/745) som også er gjeldende under norsk lov. Implementeringen av nytt regelverk er, for eksisterende produktet sertifisert under MDD, gitt med frister avhengig av risikoklasse for det enkelte medisinske utstyret. AssistCo er i prosess for dette, og har fått et Confirmation Letter fra sin Notified Body (NB) på overgangsfasen til MDR.
Gjennom vårt MDD sertifikat for vårt medisinske utstyr i klasse IIa – krever MDD at man har et QMS system i henhold til ISO 13485 som harmonisert standard, med dette betyr ikke at man må være sertifisering til denne standarden.
Ved Notified Body (NB) sine periodiske revisjoner av MDD sertifikatet og overgang til MDR, vil de verifisere at vi oppfyller kvalitetskravene i henhold til ISO 13485. Se sertifikat her:
Last ned sertifikatet her
Last ned Confirmation Letter NB
Fordeler med MDD-/MDR sertifisering
- Kvalitetsbekreftelse: Sertifisering viser at produkter oppfyller europeiske sikkerhets- og kvalitetskrav og produsent har et kvalitetssystem som oppfyller krav i MDR og ISO 13485.
- Markedsadgang: Med MDD-/MDR sertifisering kan selskapet selge produkter i EU-markedet.
- Kundens tillit: Sertifisering bygger tillit hos kunder og helsepersonell, og indikerer at produktene er pålitelige.